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化學分析員

2018-05-21 上海市閔行區江川路3777號 1 3.5-5千/月


崗位職責:
1、做好對原輔料、中間體、成品、內包材及退貨產品、新增原輔料、申報新產品的復核所需的質量檢驗工作,并詳細記錄原始記錄和臺帳,及時出具報告單;
2、做好采用HPLC法和生物效價法含量檢驗品種的鑒別,熾灼殘渣及重金屬項目的檢驗工作及純化水日常檢驗工作;
3、做好該崗位檢驗員間的相互復核、復驗工作;
4、做好對原輔料、中間體、成品等檢品樣品的留樣封存工作;
5、做好試液、緩沖液、指示劑的配制工作,并做好記錄;
6、做好產品的溶出度及釋放度的檢驗工作并詳細記錄原始記錄;
7、做好該崗位批檢驗記錄的整理工作;
8、做好溶出儀的維護保養和定期校正工作;
9、做好包管儀器設備的維護保養工作和包干區的清潔工作;
10、完成部門主管或經理分派的其他工作。


崗位要求:
1、中專及以上學歷,藥學或相關專業,大專學歷優先;
2、1年以上相關工作經驗;
3、了解GMP、藥典等相關知識;
4、熟練使用辦公軟件和ERP軟件;
5、工作嚴謹、認真,善于學習;
6、良好的協調和溝通能力;
7、具有團隊協作精神,全局意識強。


精密儀器分析員

2018-05-21 上海市閔行區江川路3777號 1 3.5-5千/月


崗位職責:
1、做好對原輔料、中間體、成品、留樣產品及退貨產品、新增原輔料、申報新產品的復核所需的HPLC含量分析,并做好相應的化學分析工作(除薄層色譜、熾灼殘渣及重金屬外),及其他使用HPLC鑒別或檢查項目的分析工作,同時做好紅外、氣相、高分子聚合物的樣品分析工作。詳細記錄原始記錄和臺帳,并及時出具檢驗報告單;
2、做好該崗位檢驗員間的相互復核、復驗工作;
3、做好用卡爾費休水分測定儀的水分測定工作;
4、做好對原輔料、中間體、成品等檢品樣品的留樣封存工作;
5、做好該崗位批檢驗記錄的整理工作;
6、做好玻璃儀器的請購和保管工作;
7、做好包管儀器設備的維護保養工作和包干區的清潔工作;
8、完成部門主管或經理分派的其他工作。

崗位要求:
1、中專及以上學歷,藥學或相關專業,大專學歷優先;
2、1年以上相關工作經驗;
3、了解GMP、藥典等相關知識;
4、熟練使用辦公軟件和ERP軟件;
5、工作嚴謹、認真,善于學習;
6、良好的協調和溝通能力;
7、具有團隊協作精神,全局意識強。


研發主管

2018-05-21 上海市閔行區江川路3777號 1 0.8-1.5萬/月


負責和參與新產品的立項、研發、申報資料編寫、核查、申報和科技情報收集等工作。負責所涉新產品小試和中試生產,以及新產品投產的顆粒生產技術卡、工藝規程和產品驗證。負責相關藥品補充申請中的藥學研究。


崗位職責:

1、負責研發項目研發流程、進度和分步試驗方案的設計,組織和協調項目的有效開展和實施。

2、負責新產品注冊申報與投產的小樣試驗工藝確認。

3、負責項目產品的質量研究工作、參與涉及產品的對外事項。

4、參與項目產品的臨床試驗合同、倫理、備案和實施的對外事項。

5、負責原輔料藥變更和處方工藝變更等涉及藥品質量研究內容的補充申請的處方工藝研究、產品質量研究等工作。

6、參與新產品專利的調查研究、申請及保全事項的辦理。

7、參與國內外相關制劑工藝技術合作事項的研究辦理,積極推進和提升企業制劑產品的工藝技術水平。

8、參與收集和完善醫藥科技信息、科技情報、產品研究開發信息及公司產品國內外相關文獻資料。

9、參與建立健全部門各項管理制度,制定、修訂和實施相關SOP、SMP文件。

10、完成部門經理、分管副總交辦的其他任務。


崗位要求:

1、大專及以上學歷,藥學及相關專業;

2、三年以上同崗位、同行業管理經驗,有臨床試驗經驗的優先;

3、有過GMP培訓,藥品注冊法規培訓經歷;

4、具有藥劑、藥物分析、藥理學等藥學專業知識;

5、具有優秀的領導、組織、判斷、決策、協調、影響力及出色的團隊管理能力;

6、良好的溝通、協調能力,責任心強,認真細致;


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